10月10日早盘,国际医学(000516.SZ)发布公告,近日公司下属西安高新医院获陕西省卫健委批复,高新医院获准开展常规体外受精-胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术(IVF/ICSI-ET),试运行期限一年。这标志着公司获得试管婴儿经营牌照,实现了辅助生殖专科业务布局的重大突破。
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值得一提的是,据公司半年报披露,公司辅助生殖医学项目拥有较高的周期运行能力,有望成为国内规模最大的生殖医学中心之一。此次获批,不仅将充分证明公司在辅助生殖领域的技术实力,也有利于公司优化业务结构,进一步增强综合实力,推动业绩持续提升。
获批试管婴儿牌照,辅助生殖业务迈入新发展阶段
在民营综合医院领域,国际医学无疑是行业内的佼佼者,旗下西安高新医院是中国第一家社会办医三级甲等医院,并拥有西安国际医学中心医院等综合性医院,同时正在建设西安国际康复医学中心医院。医疗领域,公司正打造的“综合医疗+特色专科”业务模式能满足多层次、多样化医疗需求,提供高水平医疗服务,同时在辅助生殖、医美、康复、妇儿、特需、质子治疗等特色专科业务板块进行了积极布局。尤其在辅助生殖领域,西安高新医院妇产科是西安市医学优势专科,新生儿出生率保持全省三甲医院的前三名,对公司生殖医学业务的发展提供了有力保障。
凭借综合医疗平台的硬件支持与长期从事医疗服务所积累的人才、技术实力,公司辅助生殖医学项目于2019年初获批人工授精牌照,开展夫精人工授精(AIH)业务,正式进入辅助生殖领域。此次获批试管婴儿资质,公司有望进一步巩固自身优势,并跻身国内辅助生殖医学一流机构行列,推动业务迈入新的发展阶段。
值得一提的是,辅助生殖主要分为人工受精(AIH及AID)、体外受精(IVF)和配子移植三种。据中华医学会生殖医学分会统计,2018年AIH及AID临床妊娠率分别为13.74%及26.22%,IVF-ET临床妊娠率在50%左右,凭借较高的成功率,体外受精已成为现今治疗不孕不育症最有效的手段。具体而言,体外受精主要划分为三代技术。其中第一代常规体外受精-胚胎移植技术(IVF-ET),是目前试管婴儿的主流,基于第一代技术发展出第二代卵胞浆内单精子显微注射技术(ICSI),可通过直接将精子注入卵母细胞胞浆内完成体外受精,在治疗男性不育症上有较好前景。而第三代胚胎植入前遗传学诊断技术(PGD)及胚胎植入前遗传学筛查技术(PGS),目前更多用于诊断筛选健康胚胎,防止遗传病的传递。
我国辅助生殖领域管控严格,进入壁垒高。据了解,IVF-ET及ICSI牌照需至少实施AIH或AID满1年,PGD牌照需至少实施IVF-ET或ICSI满5年,PGS牌照则需PGD牌照作为先决条件。此次国际医学获批IVF/ICSI-ET无疑是辅助生殖业务发展的重大里程碑事件。
不仅如此,辅助生殖领域牌照作为行业稀缺资源,准入门槛正不断提高,已获批牌照的机构具备先发优势。卫健委数据显示,截至2021年初,我国拥有许可的辅助生殖机构共536家,辅助生殖机构总数2018年末至2021年初仅增加38家,牌照发放速度正逐年放缓,门槛进一步提高。据了解,目前政策规定新的辅助生殖技术牌照仅颁发给三级医院,并对人才、经验、设备等多方面设定了严格的门槛。
辅助生殖行业高速成长,4万IVF周期规模优势显著
资质门槛提升的同时,我国辅助生殖行业本身正处高速成长阶段。一方面,晚婚晚育趋势及肥胖率的持续提高,我国不孕不育症发病率正逐年上升,对于辅助生殖技术的需求也持续增长。据沙利文数据,2018年中美不孕率均为16%,至2023年我国不孕率预计将达到18.20%。另一方面,我国辅助生殖渗透率远低于美国,2018年中美辅助生殖渗透率分别为7.0%及30.2%,渗透率仍有巨大的提升空间。市场规模及渗透率的持续提升,推动IVF市场持续扩容。与此同时,面对我国人口老龄化以及出生率的下滑态势,国家人口政策逐步放开,“三胎”政策出台鼓励生育将持续促进辅助生殖业务发展。
据沙利文数据,中国IVF取卵周期数从2014年的39万个快速增长至2018年的68.4万个,复合增长率达15.1%,预计2023年达132.6万个。同期,2018年国内辅助生殖市场39亿美元,预计2023年将达到75亿美元,复合增速达14.5%。
值得一提的是,行业虽处成长期,但从竞争格局来看,行业集中度并不低。据统计,在四百多家拥有IVF牌照的医疗机构中,治疗周期数超过5000个的机构约30家,其中民营机构仅3家。2020年北京三院及中信湘雅IVF周期数达5万以上,民营辅助生殖龙头锦欣生殖IVF周期数约2.2万。而以国际医学披露数据,公司此次获批IVF后,随着未来产能逐步释放,公司有望跻身头部行列。
与此同时,在辅助生殖领域,公司已建立雄厚的技术团队,人才队伍由国内辅助生殖领域知名教授、专家组成。据了解,西安高新医院生殖医学科主任及中心医院生殖医学中心主任黄艳红博士,是中国首例“添宫宝宝”的试管婴儿工作的负责人及具体实施专家,在辅助生殖领域拥有丰富的临床经验。同时,公司也正不遗余力地推动股权激励留住优秀人才,筑牢医疗服务行业人才优势。2022年9月,公司计划实施第二批股权激励计划,面向117名核心技术人员及21名管理骨干推动合计约766万股限制性股票,此次股权激励计划有利于公司的可持续健康发展,稳定并激励核心人才团队,巩固人才优势,并为新业务开展提供稳定优秀的人才支撑。(CIS)
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