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滚动:“不老药”NMN食品添加剂受理,概念股狂飙涨停2023-02-14 17:45:31 | 来源:钛媒体 | 查看: | 评论:0

图源自视觉中国

2月14日,A股NMN概念股开盘活跃,金达威(002626.SZ)高开后直线涨停,雅本化学(300261.SZ)尾盘涨停,德展健康(000813.SZ)涨超5%,百合股份(603102.SH)涨超4%。

消息面上,1月28日,国家卫生健康委员会政务服务平台发布公告,已经受理NMN为食品添加剂新品种的申请。此次申请是NMN在国内首次作为食品添加剂被受理,如果申请通过,NMN便可作为添加剂加入食品生产原料中。


(资料图片仅供参考)

根据测算,当前国内每1%保健品人口对应的NMN市场空间为304亿元,未来行业远期市场有望达到千亿规模。政策松绑、千亿规模,这让资本市场兴奋不已,NMN核心概念金达威冲在一线,已连续两个交易日涨停。

谁在抢注“不老药”NMN?

NMN(Nicotinamide Mononucleotide)的中文名称为β-烟酰胺单核苷酸,作为一种自然存在的生物活性核苷酸,NMN是人体内辅酶(NAD+)的生物合成前体。而根据2002年哈佛医学院遗传系终身教授David·A·Sinclair的发现,NAD+在细胞衰老过程中含量逐年下降,想要延缓衰老,提高体内NAD+的水平是关键。

直接补充的NAD+因分子量较大难以被人体吸收利用,但补充NAD+的前体性物质却可以不同程度被吸收,从而在人体内转化成NDA+,NMN正是NAD+的关键前体之一,因而获得“不老神药”头衔。

近几年,NMN在国内市场接连掀起话题,A股上市公司中有数十家业务涉及到NMN,其中身处概念核心的是金达威。

2015年开始,金达威先是收购美国保健品品牌DBH(Doctor"s Best Holdings),切入欧美运动营养补充剂市场,后又收购Vitatech,获得保健品产品的生产制备能力。2020年,金达威收购主攻生物酶技术和工艺方向的江苏诚信药业,该公司的成品就包括NMN。

NMN在国内尚未获批在食品、药品种使用,金达威于海外铺就的政策通路派上用场,2020年7月,其美国子公司Doctor"s Best推出NMN产品,并在中国的跨境电子商务平台上销售。借着“不老药”概念的走火,金达威市值在同年8月超过350亿元。与金达威的NMN变现模式相似的是雅本化学,其美国子公司生产的NMN产品已经在京东、天猫等跨境电商平台销售。

这与玻尿酸在国内获批为食品添加剂之前的产销路径基本相似。此前,NMN资深专家、中国科学院生物与化学交叉研究中心研究院刘南就向媒体指出,90%以上的NMN产能来源于中国,但因未纳入白名单,所以本土NMN生产商会将其出口至监管相对宽松的国家和地区,经过品牌包装,再通过跨境电商卖给国内消费者。

除此之外还有一众有技术但没产品的NMN布局公司,德展健康的NMN项目实验室研究工作基本完成,但未达到商业化销售条件,康惠制药参股的科莱维生物药业拥有NMN烟酰胺单核苷酸生产技术,还没开展生产。

另外,纯概念公司也存在,2022年12月,兄弟科技(002562.SZ)就在投资者互动平台表示,公司当前尚无NMN,但在兄弟科技却未缺席NMN概念的暴涨,2月14日,该股收涨7.31%。

NMN的坎坷合规史

在国内市场,NMN的合规性至今没有落锤,但明显出现政策松动。

2021年,国家市场监管总局发布过《关于排查违法经营“不老药”的函》,明确限制在我国境内不可对NMN进行食品生产和经营。但去年年初,NMN在化妆品原料处备案(备案号为“国妆原备字20220002”),同年8月12日,《β-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法》(T/FDSA 029-2022)团体标准正式实施。市场为之振奋,莱孚斯本、康盈红莓、深圳维琪等多家企业都完成了与NMN相关的化妆品原料备案。

此次,NMN作为食品添加剂新品种获受理,则意味着其安全性和效果得到了认可,中国市场开启了NMN合规之路。

聚焦海外,NMN在美国的合规就比较坎坷。2020年以来,有4家公司对NMN进行了新膳食成分的申报,但均未获FDA批准。2022年5月,美过FDA同意尚科生物生产的β-NMN通过NDI(新膳食成分)审批,可应用于膳食补充剂中。同年11月,针对金达威公司的一项新膳食成分(NDI),FDA在回复通知中指出,“NMN不能作为膳食补充剂销售,因为它已经作为新药进行了研究。”

在全球范围内,日本是第一个批准NMN作为食品原料的国家。2020年7月,日本厚生省将NMN加入“保健食品原料-不认为是药物的成分清单”,在那之前,NMN作为药品进行审批。2021年,加拿大将NMN列为了天然健康产品成分,NMN膳食产品可以在加拿大合法销售。澳洲治疗用品局(TGA)批准NMN为治疗用品,但仅供出口。

当前,中国跨境电商平台销售的NMN类产品主要来自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士、中国香港等国家和地区。(本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹)

关键词 不老药NMN食品添加剂受理 概念股狂飙涨停

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